私たちを選ぶ理由

GMP検証認証
 

 

GMP と略される適正製造基準は、製造会社が製造する食品の最高基準の規制です。

 

メーカーおよび販売業者として認められるためには、メーカーが従わなければならない固定の標準実施規範があります。

 

GMP 認証とは、適正な製造慣行と最高水準のサービスを維持するために製造業者に与えられる証明または証明書を意味します。

 

この認定では次の側面が考慮されます。

 

職員の資格

プロセスの検証

苦情処理

記録の保存

機器の検証

衛生

清潔さ

 

GMP は、上記の側面に基づくさまざまな根拠に基づいて付与されます。 これらの著名なプロトコルのいくつかを以下で説明します。

 

サイト受け入れテスト (SAT と略称) は、ユーザーが提供するサイトの必須および望ましい仕様を扱います。

SAT の目的は、システムがアプリケーションのサイトに準拠しているかどうかを確認することです。 これにより、最適な結果を得るための基準をテストすることができます。

これは、機器が現場の基準を満たしているか、それを超えているかどうかという意味で、FAT として知られる工場受け入れテストとも関係します。

クライアント自身が SAT を作成して、機器の効率を検証します。

 

脂肪

工場受け入れテストは、機器を配送先に発送する前に工場で実行されます。 このプロセスには、メーカー、クライアント、クライアントの代表者が関与します。

これらの試験は医療、バイオテクノロジー、製薬の分野で一般的に行われており、GMP 認証に非常に必要な要素です。 これは、そのような製品の製造に必要なすべての規格を確認するためのものです。

 

SAT と FAT の要件

これらは、より高い当局によって監視され、記録される必要があります。

テストの信頼性を確保するには、さまざまな部門のシステム ソフトウェアを適切に追跡する必要があります。

製造者とオペレータの安全を確保する必要があります。

 

その他のプロトコル

製薬産業、食品加工装置、バイオテクノロジー工場などの業界では、正確な結果を得るために正確な測定が必要です。

機器に欠陥がある場合、または測定が不足している場合は、致命的な結果につながる可能性があります。

機器の検証は IQ、OQ、および PQ を通じて行われ、アプリケーションのパフォーマンスが保証されます。

IQ は設置適格性評価、OQ は運用適格性評価、PQ は性能適格性評価を表します。 これらは品質保証プロトコルに指定された条件であり、FDA によって規制されています。

 

設置資格 (IQ)

これは、提案された標準に従って機器の適切な配送、設置、構成を検証する文書です。 十分なエネルギー供給、適切な場所、環境条件もチェックされます。

 

運用資格 (OQ)

メーカーが定める最適な動作を検証することで、機器の品質を保証します。 機器のすべての側面が個別にチェックおよび評価され、性能範囲が確認されます。

OQ の重要性は、できるだけ早く解決する必要がある変更やメンテナンスを行う必要がある場合があることです。

 

パフォーマンス適格性評価 (PQ)

機器が本当に適格であることを確認するには、機器が所定の条件下で約束された範囲内で動作することを検証する必要があります。

 

私たちのサービス

専門的な紹介と図面を組み合わせた見積もりにより、カスタマイズされた生産ニーズを解決します。 同時にビデオ会議や現場での機械説明などにも対応し、双方のコミュニケーション時間を短縮します。 デバイスのニーズを満たします。 当社の営業担当者が機械の必要な詳細をすべてお客様と話し合い、最終契約に含めます。 詳細な図面とパラメータを提供します。 機械が生産されると、機械の加工状況や生産サイクルを定期的に共有します。 タイムリーな配達を保証します。

 

機械の出荷時には、複合輸出規格木箱を使用して梱包するとともに、機械の損傷を防ぐためにロープを使用してコンテナ内に機械を固定します。 機械を受け取ったら、USB ドライブ内の取り付けマニュアルとビデオに従って組み立ててください。 3-今年の 新型コロナウイルス-19 ウイルスの影響で、海外に機械を設置することができませんでしたが、お客様はビデオとマニュアルに従って完璧に機械を設置して操作することができました。 そのため、安心して設置・使用いただけます。 弊社は輸出向けのカスタマイズを専門としております。 お客様がより便利に使用できるよう、インストールプロセスを可能な限り最小限に抑えます。 取り付けミスによる機械の損傷を避けるために

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プレサービス:

クライアントの優れたアドバイザーおよびアシスタントとして機能し、クライアントが投資から豊かで寛大な利益を獲得できるようにします。
1. 顧客に製品を詳しく紹介し、顧客の質問に注意深く答えます。
2.さまざまな分野のユーザーのニーズと特別な要件に応じて選択するための計画を作成します。

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販売サービス:

1. 製品が高品質であり、納品前に事前試運転が行われていることを確認します。
2. 時間どおりに配達します。
3.顧客の要件として完全な文書セットを提供します。

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アフターサービス:

お客様の不安を少しでも軽減できるよう、丁寧なサービスを提供します。
1.クライアントの最初の建設計画の準備を支援します。
2.機器をインストールしてデバッグします。
3.第一線のオペレーターを訓練します。
4. 機器を検査します。
5.問題を迅速に解決するために率先して行動します。
6.技術サポートを提供する。
7.長期的で友好的な関係を確立します。

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サービスへの取り組み:

1. 機械が正常に動作することを確認するために、クライアントに 1 年間の保証を提供します。
2.当社は常に一定レベルのスペアパーツの在庫を維持しています。つまり、交換品をタイムリーにお送りすることができます。
3.すべてのクライアントに優先見積書を送信します。

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よくある質問

 

Q: あなたは工場ですか、それともビジネスマンですか?

A: 当社は 15 年の歴史を持つメーカーであり、独自の生産チームとアフターセールスチームを擁しています。

Q: この機械はどのようにして私の国に輸送されますか? 玄関先まで配達してもらえますか?

A: はい、発送、航空便、速達が可能です。 交通費は交通手段によって異なります。

Q: マシンを購入するにはどうすればよいですか?

A: まずは機種を営業担当者にご確認ください。 その後、契約書を送付させていただきます。 ご入金確認後、製作手配をさせていただきます。 完成後は動画でご確認させていただきます。 最終的なお支払い完了後、あなたの国へ発送させていただきます。

Q: 受信後にマシンを正常に動作させるにはどうすればよいですか?

A: 機械の設置ビデオ、操作マニュアル、オンラインサポートを提供します。 手順に従ってマシンをインストールできます。 いくつかの国には海外のエンジニアがいます。

Q: 機械の品質保証とは何ですか?

A: 1 年間の限定保証と生涯にわたる技術サポート

Q: 機械は丁寧に梱包されており、破損しやすいですか?

A:輸送中の損傷を避けるために、フォーム+ストレッチフィルム+輸出木箱を使用して大型機械を梱包します。

Q:カスタマイズは受け付けますか?

A: はい、これが私たちの最も得意なことです。 ご要望に応じて適切な設備を選定し、図面を作成し詳細をご確認させていただきます。

Q: 貴社の機械が製品の加工に適しているかどうかを確認するにはどうすればよいですか?

A: 営業担当者に加工フローとご希望の製品名をお伝えいただければ、経験に基づいて適切な設備をご提案したり、原料の加工動画をお送りいたします。 テスト用の原材料をお送りいただくこともできます。 ビデオ会議やライブストリームを開催して、教材をテストすることができます。 原料入手後、製品をテスト用にお送りします。

Q: 工場ではどのような電力を使用していますか?-V、-Hz、三相または単相ですか?

A: 通常、マシンはすべて 3- 相電源を使用します。 電圧はカスタマイズ可能です。 480V、415V、380V、220V、208Vなど。 機器によっては三相電気を使用する場合がございますので、単相電気を使用する場合は事前にご連絡ください。

Q: 支払い後、マシンを入手するまでにどのくらい時間がかかりますか。

A: マシンの生産サイクルは約 25-30 日です。 生産ラインには 30-50 日かかります。あなたの国へお届けできます。

Q: 使用中に問題が発生した場合はどうすればよいですか?

A:二次被害を防ぐため、ただちに使用を中止してください。 営業担当者に連絡して、できれば機械のビデオを送信して、機械の状態を知らせてください。 12 時間以内に返信し、すぐに技術会議を開催して解決策を提供します。 機械の付属品は交換可能です。 なぜなら、それらはすべて図面に従って1:1に従って作られているからです。